上海市宝山区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗后的效果观察
时间：2022-10-31 来源：博通范文网 本文已影响 人 
摘要：目的评价60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23） 的效果。方法在上海市宝山区17个社区中抽取6个社区的13个村/里委，共抽取2014年4—6月的接种对象950名及未接种对象1 000名。通过队列研究，调查接种PPV23后1年中肺炎、其他呼吸道感染的患病及抗生素使用情况。结果利用倾向评分匹配法将调查对象进行匹配，最终保留接种组和未接种组各875例。随访满1年，两组人群肺炎患病率分别为0.91%和3.43%，差异有统计学意义（ χ2=13.020，P<0.01），接种疫苗对人群患肺炎的保护率为73.47%；两组人群支气管炎患病率分别为2.40%和7.89%，差异有统计学意义（ χ2=26.988，P<0.01），疫苗的保护率为69.71%；慢性支气管炎急性发作的患病率分别为0.11%和1.60%，差异有统计学意义（ χ2=11.364，P<0.01），疫苗的保护率为93.13%；上呼吸道感染患病率分别为18.63%和27.43%，差异有统计学意义（ χ2=19.114，P<0.01）。两组人群抗生素使用率分别为4.46%和10.29%，差异有统计学意义（ χ2=21.767，P<0.01）。 结论老年人接种PPV23后可以降低发生呼吸道感染和患肺炎的风险，并减少抗生素的使用。
关键词： 老年人；23价肺炎球菌多糖疫苗；效果中图分类号： R186文献标志码： A
Abstract：ObjectiveTo evaluate the effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine（PPV23） inoculated among people over 60 years old.MethodsFrom 13 villages/committees of 6 among 17 communities in Baoshan District of Shanghai were drawn 950 vaccinated and 1 000 unvaccinated objects in April - June 2014. Through cohort study were investigated the situation of the use of antibiotics and the incidence of pneumonia and other respiratory disease during one year after inoculation of PPV23.ResultsBy tendencies score matching method were matched the objects. Finally， there were 875 cases in both vaccinated and unvaccinated groups. After one year of follow-up， the pneumonia incidence in vaccination and unvaccinated groups were 0.91% and 3.43%， and the difference between the two groups was statistically significant（ χ2=13.020，P<0.01）. The vaccine efficacy of PPV23 was 73.47%. The acute bronchitis incidences of the two groups were 2.40% and 7.89% respectively， whose difference was of statistical significance（ χ2=26.988，P<0.01），with the vaccine efficacy being 69.71%. And the acute exacerbation rate of chronic bronchitis were 0.11% and 1.60%， whose difference was statistically significant（ χ2=11.364，P<0.01），with vaccine efficacy being 93.13%. The incidences of upper respiratory tract infection were 18.63% and 27.43% respectively， the difference being statistically significant （ χ2=19.114，P<0.01）. The usage rates of antibiotics in the two groups were 4.46% and 19.29%， the difference being statistically significant（ χ2=21.767，P<0.01）.ConclusionPPV23 vaccination can reduce risks of pneumonia and other respiratory tract infection for elderly people，and reduce usage rate of antibiotics.
Keywords： elderly people；23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine；effectiveness
肺炎球菌是世界范圍内引起疾病和死亡的重要原因。肺炎球菌感染性疾病主要指肺炎双球菌引起的多种疾病，如中耳炎、菌血症、肺炎、脑膜炎、心内膜炎等[1-2]。根据世界卫生组织（WHO）2002年的评估，全世界每年约有160万肺炎球菌性疾病的严重病例，绝大多数是儿童和老人[3]。接种疫苗是目前预防该类疾病的最有效方式。上海市于2013年将“上海市60岁以上户籍老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）”作为本市新增重大公共卫生项目，免费为60岁及以上且无接种禁忌的户籍老年人接种PPV23。宝山区于2013年第三季度开始启动户籍老年人接种PPV23项目。为评估接种 PPV23对老年人健康的保护效果，2014年7月采用队列研究对老年人接种PPV23后的临床效果进行了观察。
1对象与方法
1.1对象
在全区17个社区中随机抽取大场三、顾村、菊泉、杨行、友谊、淞南等6个社区，每个社区抽取2～3个村/里委，抽取其中2014年4—6月接种PPV23的户籍老年人为接种组，共950人，同时，抽取符合本项目的适种条件、5年内未接种过PPV23且本次并无接种意愿的60岁以上户籍老年人为未接种组，共1 000人。
1.2方法
设计统一调查表，培训调查员，采用入户调查方式，调查内容包括年龄、性别、职业、文化程度、婚姻等基本信息及过去1年罹患呼吸道疾病的患病史、抗生素使用情况等。入組之后，每季度对调查对象进行1次随访，了解期间呼吸道相关疾病及肺炎的患病情况。
上呼吸道感染（以下简称“上感”）是指就诊后医生诊断为感冒、急性咽炎、喉炎、急性疱疹性咽峡炎、扁桃体炎等。肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、气管炎及哮喘以医疗机构医生诊断为准。
1.3统计学分析
采用EpiData 3.1软件录入数据，并设置逻辑检错； 运用易侕X64统计软件对调查对象按照性别和年龄进行匹配，用SPSS 22.0软件进行流行病学描述和统计，检验水准α=0.05。
2结果
2.1基本情况
所有观察对象均应随访满1年，期间接种组死亡6人，未接种组死亡7人，另有失访、拒绝配合等28人，最终完成随访者接种组930人，未接种组979人。接种组男387人，女543人，平均年龄（67.9±6.1）岁；未接种组男456人，女523人，平均年龄（70.3±7.4）岁。
2.2基线资料的处理
将接种组与未接种组的年龄和性别进行比较，发现两组人群的性别（P<0.05）和年龄（P<0.01）差异均有统计学意义，接种组平均年龄小于未接种组。
利用倾向评分匹配法，以接种组为基准，以年龄和性别为协变量，卡钳值取0.05，采用最小毗邻法1∶1匹配后，接种组有55人没有找到与其匹配的未接种组对象，匹配成功875对，舍弃没有匹配成功的，对接种组、未接种组各875例进行流行病学描述和统计分析。
匹配后的对象中，接种组男387人，女488人，平均年龄（68.4±5.9）岁；未接种组男403人，女472人，平均年龄（68.8±6.2）岁。两组人群的性别和年龄差异均无统计学意义（P=0.44，P=0.15）。
2.3既往呼吸道相关疾病发生情况
将两组人群在过去1年的呼吸道相关疾病发生情况进行比较，两组上感、肺炎、急性支气管炎、气管炎及慢性支气管炎急性发作的患病率差异无统计学意义（表1）。
2.4入组后1年的呼吸道相关疾病发生情况
随访1年中，两组人群上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作的患病率差异均有统计学意义，接种组患病率低于未接种组；接种组无气管炎和哮喘病例发生，未接种组各有1例发生（表2）。
接种组相对于未接种组，患上呼吸道感染、肺炎、急性支气管炎、气管炎及慢支急性发作的相对危险度均小于1，接种疫苗的保护率分别为32.08%、73.47%、69.71%、93.13%。
2.5抗生素使用情况
接种组在1年中因呼吸道感染使用抗生素39人次，使用率为4.46%，未接种组因呼吸道感染使用抗生素90人次，使用率为10.29%，两组差异有统计学意义（χ2=21.767，P<0.01）。接种疫苗对于抗生素使用的保护率为56.66%。
3讨论
通过疫苗预防肺炎链球菌病已有30多年历史。PPV23于20 世纪80年代初上市，是目前唯一用于预防2 岁以上儿童及高危人群肺炎球菌感染的多糖疫苗[4]。1988年起WHO建议所有≥60岁老年人接种肺炎球菌疫苗[5]。尽管几十年间进行了大量研究，PPV23的效果和有效性仍然是争论的焦点。主要原因为：最特异性结局（侵袭性肺炎球菌感染）的发生率低；一般性结局（肺炎球菌性肺炎）的诊断标准不明确[6]。
上海市自2013开始实施60岁以上户籍老年人免费接种肺炎疫苗的项目，项目的开展为进行观察研究提供了足够的样本。在此基础上，本研究将研究结局扩展到上呼吸道感染和肺炎、急性支气管炎、气管炎等下呼吸道感染。但由于疫苗接种依据自愿的原则，使得本研究同大多数的观察性研究一样，无法进行完全随机对照的设计。本研究在最终描述和统计分析之前，进行了倾向评分匹配，以期消除或尽可能减少年龄、性别对于结果的影响。在匹配后，两组人群基线的呼吸道疾病患病率差异无统计学意义。通过1年的跟踪随访，发现接种组在接种PPV23后1年中，肺炎患病率与未接种组的差异有统计学意义，接种PPV23对于肺炎是一个保护因素，其保护率为73.47%。此保护率比静安区观察到的结果略低[7]。两组人群的支气管炎和慢性支气管炎急性发作患病率的差异也有统计学意义，疫苗的保护率分别为69.71%和93.13%。气管炎和哮喘的患病数太少而无法进行比较。两组人群在上呼吸道感染方面的差异虽有统计学意义，但疫苗的保护率不高。
虽然目前有多种抗生素能有效治疗肺炎球菌感染，但由于近年来抗生素的大量使用，肺炎球菌的耐药性菌株在世界范围内越来越常见，使得肺炎球菌感染的治疗难度增加[8]。尤其是发现≥65岁老年人易发生耐药肺炎球菌感染[9]。本研究观察到接种组与未接种组在患呼吸道感染疾病后抗生素的使用率差异有统计学意义，接种疫苗后减少了老年人使用抗生素的频率，这与徐英等[10]的研究相同。
综上所述， 老年人在接种PPV23后1年内，减少了上呼吸道疾病和肺炎、支气管炎等下呼吸道相关疾病的发生，减少了老年人使用抗生素的频率。本研究的局限性在于，上呼吸道感染仅记录了去医院就诊并经医生诊断过的病例，而部分未就诊的患者则未被包括在内，相对低估了上呼吸道感染的患病率。而两组人群患病后就诊率是否一致则有待于进一步研究。另外，本研究还将继续延长观察时间，为评估PPV23对人群的现场流行病学保护效果获取更多的数据支持。
致谢感谢大场三、顾村 、菊泉、杨行、友谊、淞南6家社区卫生服务中心工作人员的大力支持和辛苦工作
参考文献
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（收稿日期：2017-09-05）
